医疗器械检测市场研报对医疗器械检测行业发展做了分析和预判，报告显示2022年全球医疗器械检测市场规模达到 亿元（人民币），同年中国医疗器械检测市场规模达到 亿元。贝哲斯咨询基于历史发展趋势和现有数据并结合全方位的调查分析，报告预测至2028年全球医疗器械检测市场规模将达到 亿元，在预测年间全球医疗器械检测市场年均复合增长率预估为 %。

 

根据不同类型划分，医疗器械检测可分为无源医疗器械, 有源医疗器械。 是医疗器械检测行业最大种类市场，2022年市场规模达 亿元，市场份额达 %，预计到2028年，仍会保持领先地位，将会达到 %的市场份额。

按终端应用分类，医疗器械检测可应用于化学测试, 安全性检测, 微生物/无菌测试, 机械性/功能性测试, 环境试验检测, 电磁兼容性检测等领域。目前 领域需求量最高，2022年占据医疗器械检测行业 %的最大市场份额。此外预计 领域在预测期内成为需求潜力最大的应用领域。

从竞争格局来看，全球医疗器械检测行业内主要参与者包括Centre Testing International Group Co, Ltd, Continental Technology Group, Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD, Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD, Intertek, Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD, Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD, TUV, Weikai Testing Technology Co, LTD。2022年， 是排行前三企业，共计约占 %的市场份额。

 

行业概览：

与发达国家相比，我国医疗器械检测行业发展起步较晚，发展至今主要经历三个阶段。2000年之前为初步形成期，1998年，原国家医药管理局更名为国家食品药品监督管理局，其下属的9家医疗器械检验中心，与由卫生部转至国家食品药品监督管理局管辖的中国药品生物制品检定所，共同组成了我国的10个国家级医疗器械检验机构。2000年后，医院逐渐开始控制成本和市场化运作，由于此时的医疗机构无法满足市场需要，各省（市、自治区）也相继建立医疗器械检验机构。

2001-2013年为快速发展期，金域医学、迪安诊断等企业加速对外扩张，市场优势地位凸显。2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，第三方医学检测机构的合法地位被确立。

2014年至今为竞争沉淀期，检测巨头企业逐步推进市场扩张和业务升级战略，在拓展下沉市场的同时不断扩大检验项目范围。同时，2018年以来，我国连续出台多项检验检测行业政策，旨在大力推动检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，本土检验检测机构也发展迅猛：民营检测机构开始崛起，国有检测机构逐渐被 “松绑”，纷纷投身于第三方检验检测竞争浪潮之中。国有检测机构主要承担政府下达的强制性任务，具有资金雄厚、装备先进等特点；民营检测机构具有价格较低、服务便捷、决策高效等优势；外资检测机构普遍具有较高的专业性和公信力。

 

 

医疗新基建拉动医疗设备市场扩容

虽然政策的持续深化和卫生领域的持续投入促进了我国医疗事业的长足进步，但仍存在医疗资源总量不足、质量不高、结构分布不合理等问题。例如，2020年我国每千人口医疗机构床位数6.46张，显著低于日本同期的12.63张；从世界银行公布的统计数据来看，2017年我国每千人口医院床位数4.31张，相比同期日本的13.05张、韩国12.27张仍有较大差距。总量不足之处，以ICU床位数为代表的优质医疗资源的稀缺问题在我国更为突出。疫情催化，政策加码方向明确。医疗新基建增强。

伴随居民生活水平的不断提高和人口老龄化加速，国内卫生健康需求和品质要求将持续快速增长。与此同时，国内优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高等问题，2022年10月，中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21百万元，推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。根据《关于下达2022年卫生健康领域（第三批）中央基建投资预算的通知》，要拓展公共卫生防控和救治成果，加强应对大规模疫情集中隔离收治设施建设，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，全方位保障重点人群健康，促进中医药传承创新发展。

 

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

 

竞争格局概述：

PONY

谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试集团是经国家发改委、科技部、海关总署联合评定发文认定的企业技术中心、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站。

杭州泰格捷通检测技术有限公司

泰格捷通是泰格医药全资子公司，是中国领先的医疗器械（含体外诊断产品）法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中泰格捷通与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

类型划分：

按类型划分，无源医疗设备细分市场在 2022 年占据最大市场份额。

 

细分应用概况：

从应用来看，2018年至2022年，安全检测领域占据最大份额。

 

地区概述：

2023-2028年，华东地区预计将呈现强劲增长前景

 

医疗器械检测是医疗器械研发、生产中非常重要的一环。医疗器械检测机构，一般是指具备医疗器械检验资质并接受医疗器械生产企业的委托，依据标准和产品技术要求对产品安全性有效性作出技术评价的机构。随着药监局管制的放开，各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告，医疗器械制造企业可拿资质齐全的检测实验室报告进行各省的医疗器械备案等。

 

全球与中国医疗器械检测行业调研报告重点研究医疗器械检测行业历史及未来发展趋势。具体来看，报告首先从整体上阐述了医疗器械检测行业背景、发展历程及上下游产业链情况；接着对医疗器械检测市场发展环境、发展现状与影响因素进行了分析；随后重点分析了全球与中国医疗器械检测行业规模及增长情况、各细分地区市场概况及增长趋势、各细分类型与应用市场概况以及医疗器械检测行业竞争格局演变趋势等。最后报告预估了2024-2030年全球及中国医疗器械检测行业市场增长趋势。

 

医疗器械检测行业内主要企业包括：

Centre Testing International Group Co

 Ltd

Continental Technology Group

Guangzhou Radio and television measurement testing Co

 LTD

Hangzhou Teggetong testing Technology Co

 LTD

Intertek

Jiangsu Kebiao Medical testing Co

 LTD

Shenzhen Huatongwei International Inspection Co

 LTD

TUV

Weikai Testing Technology Co

 LTD

 

医疗器械检测的类别划分：

无源医疗器械

有源医疗器械

 

医疗器械检测的应用领域划分：

化学测试

安全性检测

微生物/无菌测试

机械性/功能性测试

环境试验检测

电磁兼容性检测

 

报告依次分析了北美地区（美国、加拿大、墨西哥）、欧洲地区（德国、英国、法国、意大利、北欧、西班牙、比利时、波兰、俄罗斯、土耳其）、亚太地区（中国、日本、澳大利亚和新西兰、印度、东盟、韩国）医疗器械检测行业市场规模与增长趋势及各地主要国家市场竞争情况。

 

医疗器械检测行业研究报告各章节内容概述如下（共十二章节）：

第一章： 医疗器械检测行业简介、发展周期、市场规模、产品结构及产业链介绍；

第二章：全球与中国医疗器械检测行业影响因素及政策、经济、技术发展环境分析；

第三章：疫情对医疗器械检测行业影响、行业发展存在的问题、全球与中国医疗器械检测市场规模、市场竞争与行业集中度分、中国医疗器械检测行业进出口分析；

第四、五章：该两章节是对全球医疗器械检测类型及应用的细分分析。第四章包含对行业细分种类市场规模、价格走势的分析，第五章节分析了行业下游应用市场特征、市场规模及份额；

第六、七章：该两章节包含对中国医疗器械检测行业类型及应用的细分分析；

第八章：全球重点地区医疗器械检测行业市场分析，包括北美、欧洲、亚太地区市场规模情况、主要国家竞争情况及销售与增长率分析；

第九章： 医疗器械检测行业主要企业概况、产品与服务、经营数据指标（销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率、市场份额）及竞争力分析；

第十章： 2024-2030年全球与中国医疗器械检测行业整体规模、各产品类型与各应用领域发展趋势以及全球重点地区市场销售量与销售额预测；

第十一章： 医疗器械检测行业产品销售策略与品牌经营策略分析；

第十二章：医疗器械检测行业发展机遇与进入壁垒分析。

 

目录

第一章 全球和中国医疗器械检测行业概述

1.1 医疗器械检测行业简介

1.1.1 医疗器械检测行业定义及涵盖领域

1.1.2 医疗器械检测行业发展历史及经验

1.1.3 医疗器械检测行业发展标准

1.2 医疗器械检测行业发展生命周期

1.2.1 医疗器械检测行业所处生命周期

1.2.2 医疗器械检测行业成熟度分析

1.3 全球和中国医疗器械检测行业市场总体分析

1.3.1 医疗器械检测行业市场研发投入分析

1.3.2 全球医疗器械检测行业市场规模分析

1.3.3 中国医疗器械检测行业市场规模分析

1.4 医疗器械检测行业产品结构及主要产品类型介绍

1.5 医疗器械检测行业产业链分析

1.5.1 上游供给对医疗器械检测行业的影响

1.5.2 下游需求对医疗器械检测行业的影响

1.5.3 医疗器械检测行业下游客户分析

第二章 国外及国内医疗器械检测行业发展环境分析

2.1 国外及国内医疗器械检测行业驱动与阻碍因素分析

2.2 国外及国内医疗器械检测行业政策环境分析

2.1.1 国外及国内政策体系分析

2.1.2 国内重点政策解读

2.2.3 国内医疗器械检测行业“十四五”整体规划及发展预测

2.3 国外及国内医疗器械检测行业经济环境分析

2.3.1 国外经济发展形势

2.3.2 国内宏观经济概况

2.3.3 国内城乡居民收入

2.3.4 国内宏观经济展望

2.4 国外及国内医疗器械检测行业技术环境分析

2.4.1 产业技术研究现状

2.4.2 产业技术研发热点

2.4.3 产业技术发展展望

2.4.4 技术创新动态分析

第三章 全球和中国医疗器械检测行业发展现状

3.1 新冠疫情对医疗器械检测行业发展的影响

3.1.1 疫情对主要国家、企业的影响

3.1.2 疫情对行业上、下游的影响

3.1.3 疫情带来的行业机遇

3.2 医疗器械检测行业发展存在的问题

3.2.1 面临挑战分析

3.2.2 竞争壁垒问题

3.2.3 技术发展问题

3.3 全球医疗器械检测行业市场规模分析

3.4 中国医疗器械检测行业市场规模分析

3.5 全球医疗器械检测行业市场竞争格局及行业集中度分析

3.6 中国医疗器械检测行业市场竞争格局及行业集中度分析

3.7 中国医疗器械检测行业企业数量变动趋势分析

3.8 中国医疗器械检测行业进出口情况分析

3.8.1 医疗器械检测行业出口情况分析

3.8.2 医疗器械检测行业进口情况分析

3.8.3 医疗器械检测行业进出口面临的挑战及对策

3.8.4 医疗器械检测行业进出口趋势及前景分析

第四章 全球医疗器械检测行业细分市场发展分析

4.1 医疗器械检测行业产品分类标准及具体种类

4.2 全球医疗器械检测行业各产品销售量、市场份额分析

4.2.1 2019-2023年全球无源医疗器械销售量及增长率统计

4.2.2 2019-2023年全球有源医疗器械销售量及增长率统计

4.3 全球医疗器械检测行业各产品销售额、市场份额分析

4.3.1 2019-2023年全球无源医疗器械销售额及增长率统计

4.3.2 2019-2023年全球有源医疗器械销售额及增长率统计

4.4 全球医疗器械检测产品价格走势分析

第五章 全球医疗器械检测行业应用领域发展分析

5.1 医疗器械检测行业主要应用领域介绍

5.2 全球医疗器械检测在各应用领域销售量、市场份额分析

5.2.1 2019-2023年全球医疗器械检测在化学测试领域销售量统计

5.2.2 2019-2023年全球医疗器械检测在安全性检测领域销售量统计

5.2.3 2019-2023年全球医疗器械检测在微生物/无菌测试领域销售量统计

5.2.4 2019-2023年全球医疗器械检测在机械性/功能性测试领域销售量统计

5.2.5 2019-2023年全球医疗器械检测在环境试验检测领域销售量统计

5.2.6 2019-2023年全球医疗器械检测在电磁兼容性检测领域销售量统计

5.3 全球医疗器械检测在各应用领域销售额、市场份额分析

5.3.1 2019-2023年全球医疗器械检测在化学测试领域销售额统计

5.3.2 2019-2023年全球医疗器械检测在安全性检测领域销售额统计

5.3.3 2019-2023年全球医疗器械检测在微生物/无菌测试领域销售额统计

5.3.4 2019-2023年全球医疗器械检测在机械性/功能性测试领域销售额统计

5.3.5 2019-2023年全球医疗器械检测在环境试验检测领域销售额统计

5.3.6 2019-2023年全球医疗器械检测在电磁兼容性检测领域销售额统计

第六章 中国医疗器械检测行业细分市场发展分析

6.1 中国医疗器械检测行业细分种类市场规模分析

6.1.1 中国医疗器械检测行业细分种类销售量、销售额统计

6.1.2 中国医疗器械检测行业各产品销售量、销售额份额分析

6.2 中国医疗器械检测行业产品价格走势分析

6.3 影响中国医疗器械检测行业产品价格因素分析

第七章 中国医疗器械检测行业应用领域发展分析

7.1 下游应用行业市场基本特征

7.2 医疗器械检测行业下游应用领域市场规模分析

7.2.1 中国医疗器械检测在各应用领域销售量、销售额分析

7.2.2 中国医疗器械检测行业各产品销售量、销售额份额分析

第八章 全球重点地区医疗器械检测行业发展现状分析

8.1 全球重点地区医疗器械检测行业市场分析

8.2 全球重点地区医疗器械检测行业市场销售额份额分析

8.3 北美医疗器械检测行业发展概况

8.3.1 新冠疫情对北美医疗器械检测行业的影响

8.3.2 北美医疗器械检测行业市场规模情况分析

8.3.3 北美地区主要国家竞争情况分析

8.3.4 北美地区主要国家市场分析

8.3.4.1 美国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.3.4.2 加拿大医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.3.4.3 墨西哥医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4 欧洲医疗器械检测行业发展概况

8.4.1 新冠疫情对欧洲医疗器械检测行业的影响

8.4.2 俄乌冲突对欧洲医疗器械检测行业的影响

8.4.3 欧洲医疗器械检测行业市场规模情况分析

8.4.4 欧洲地区主要国家竞争情况分析

8.4.5 欧洲地区主要国家市场分析

8.4.5.1 德国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.2 英国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.3 法国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.4 意大利医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.5 北欧医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.6 西班牙医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.7 比利时医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.8 波兰医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.9 俄罗斯医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.4.5.10 土耳其医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5 亚太医疗器械检测行业发展概况

8.5.1 新冠疫情对亚太医疗器械检测行业的影响

8.5.2 亚太医疗器械检测行业市场规模情况分析

8.5.3 亚太地区主要国家竞争分析

8.5.4 亚太地区主要国家市场分析

8.5.4.1 中国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5.4.2 日本医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5.4.3 澳大利亚和新西兰医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5.4.4 印度医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5.4.5 东盟医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

8.5.4.6 韩国医疗器械检测市场销售量、销售额及增长率

第九章 全球和中国医疗器械检测行业主要企业概况分析

9.1 Centre Testing International Group Co, Ltd

9.1.1 Centre Testing International Group Co, Ltd概况介绍

9.1.2 Centre Testing International Group Co, Ltd主要产品和服务介绍

9.1.3 Centre Testing International Group Co, Ltd主要经营数据指标分析

9.1.4 Centre Testing International Group Co, Ltd竞争力分析

9.2 Continental Technology Group

9.2.1 Continental Technology Group概况介绍

9.2.2 Continental Technology Group主要产品和服务介绍

9.2.3 Continental Technology Group主要经营数据指标分析

9.2.4 Continental Technology Group竞争力分析

9.3 Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD

9.3.1 Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD概况介绍

9.3.2 Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD主要产品和服务介绍

9.3.3 Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD主要经营数据指标分析

9.3.4 Guangzhou Radio and television measurement testing Co, LTD竞争力分析

9.4 Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD

9.4.1 Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD概况介绍

9.4.2 Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD主要产品和服务介绍

9.4.3 Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD主要经营数据指标分析

9.4.4 Hangzhou Teggetong testing Technology Co, LTD竞争力分析

9.5 Intertek

9.5.1 Intertek概况介绍

9.5.2 Intertek主要产品和服务介绍

9.5.3 Intertek主要经营数据指标分析

9.5.4 Intertek竞争力分析

9.6 Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD

9.6.1 Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD概况介绍

9.6.2 Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD主要产品和服务介绍

9.6.3 Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD主要经营数据指标分析

9.6.4 Jiangsu Kebiao Medical testing Co, LTD竞争力分析

9.7 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD

9.7.1 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD概况介绍

9.7.2 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD主要产品和服务介绍

9.7.3 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD主要经营数据指标分析

9.7.4 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co, LTD竞争力分析

9.8 TUV

9.8.1 TUV概况介绍

9.8.2 TUV主要产品和服务介绍

9.8.3 TUV主要经营数据指标分析

9.8.4 TUV竞争力分析

9.9 Weikai Testing Technology Co, LTD

9.9.1 Weikai Testing Technology Co, LTD概况介绍

9.9.2 Weikai Testing Technology Co, LTD主要产品和服务介绍

9.9.3 Weikai Testing Technology Co, LTD主要经营数据指标分析

9.9.4 Weikai Testing Technology Co, LTD竞争力分析

第十章 2024-2030年全球和中国医疗器械检测行业市场规模预测

10.1 2024-2030年全球和中国医疗器械检测行业整体规模预测

10.1.1 2024-2030年全球医疗器械检测行业销售量、销售额预测

10.1.2 2024-2030年中国医疗器械检测行业销售量、销售额预测

10.2 全球和中国医疗器械检测行业各产品类型市场发展趋势

10.2.1 全球医疗器械检测行业各产品类型市场发展趋势

10.2.1.1 2024-2030年全球医疗器械检测行业各产品类型销售量预测

10.2.1.2 2024-2030年全球医疗器械检测行业各产品类型销售额预测

10.2.1.3 2024-2030年全球医疗器械检测行业各产品价格预测

10.2.2 中国医疗器械检测行业各产品类型市场发展趋势

10.2.2.1 2024-2030年中国医疗器械检测行业各产品类型销售量预测

10.2.2.2 2024-2030年中国医疗器械检测行业各产品类型销售额预测

10.3 全球和中国医疗器械检测在各应用领域发展趋势

10.3.1 全球医疗器械检测在各应用领域发展趋势

10.3.1.1 2024-2030年全球医疗器械检测在各应用领域销售量预测

10.3.1.2 2024-2030年全球医疗器械检测在各应用领域销售额预测

10.3.2 中国医疗器械检测在各应用领域发展趋势

10.3.2.1 2024-2030年中国医疗器械检测在各应用领域销售量预测

10.3.2.2 2024-2030年中国医疗器械检测在各应用领域销售额预测

10.4 全球重点区域医疗器械检测行业发展趋势

10.4.1 2024-2030年全球重点区域医疗器械检测行业销售量、销售额预测

10.4.2 2024-2030年北美地区医疗器械检测行业销售量和销售额预测

10.4.3 2024-2030年欧洲地区医疗器械检测行业销售量和销售额预测

10.4.4 2024-2030年亚太地区医疗器械检测行业销售量和销售额预测

第十一章 医疗器械检测行业发展策略分析

11.1 医疗器械检测行业产品销售策略（销售模式、销售渠道）

11.2 医疗器械检测行业品牌经营策略

第十二章 医疗器械检测行业发展机遇及壁垒分析

12.1 医疗器械检测行业发展机遇分析

12.1.1 医疗器械检测行业技术突破方向

12.1.2 医疗器械检测行业产品创新发展

12.1.3 医疗器械检测行业支持政策分析

12.2 医疗器械检测行业进入壁垒分析

 

报告编码：2873841