良好生产规范质粒 DNA行业报告通过全方位调查分析和大量的客观数据信息，对中国良好生产规范质粒 DNA行业发展趋势、良好生产规范质粒 DNA价格及走势、良好生产规范质粒 DNA竞争态势、主要企业营销情况等方面进行分析。2022年中国良好生产规范质粒 DNA市场容量为 亿元（人民币），全球良好生产规范质粒 DNA市场容量为 亿元，预计全球良好生产规范质粒 DNA市场容量在预测期间将会以 %的年复合增长率增长并在2028年达到 亿元。

以产品种类分类，良好生产规范质粒 DNA行业可细分为间接应用, 直接申请。 是良好生产规范质粒 DNA行业最大收入种类，2022年市场规模达 亿元，市场份额达 %，预计到2028年，仍会保持领先地位，将会达到 %的市场份额。

以终端应用分类，良好生产规范质粒 DNA可应用于DNA疫苗, 基因治疗, 免疫疗法等领域。目前 领域需求量最高，2022年占据良好生产规范质粒 DNA行业 %的最大市场份额。此外预计 领域在预测期内成为需求潜力最大的应用领域。

中国良好生产规范质粒 DNA行业内主要企业为CEurogentec, Aldevron, Richter-Helm Biologics, VGXI, Cobra Bio, LakePharma, Waisman Biomanufacturing, Vigenebio, Nature Technology Corporation, PlasmidFactory, Delphi Genetics。2022年前三大厂商（CR3）约占 %的市场份额。其中， 是国内领先企业，其2022年良好生产规范质粒 DNA销售量及销售收入分别为 和 亿元。

 

市场概览:

中小企业面临挑战

COVID-19肺炎疫情对GMP质粒DNA行业售后运营影响较大，尤其是对中小企业的影响较大。停产不仅加剧了中小企业的资金紧张，也降低了企业的偿债能力，可能影响生产和销售。一些企业经营困难，甚至倒闭。疫情严重影响了物流运输，原材料运输困难重重。中小企业产业链不完善、脆弱。

企业生产成本增加

随着疫情逐渐得到控制，部分工厂开始复工。但企业在生产经营中需要保障员工的生命健康，如采购口罩、消毒液等防疫物资，生产前后对工作环境进行消毒，每天对员工进行体温检测等，确保员工健康。 .这些措施会增加生产成本，影响企业的发展。

 

 

下游需求旺盛

质粒DNA的下游应用非常广泛，下游需求旺盛。

质粒 DNA (pDNA) 可直接用作基因治疗或疫苗抗原生成中的治疗剂，也可间接用于一系列研究应用。这些应用包括将其用作瞬时转染的关键起始材料，以生产病毒载体构建体（例如慢病毒或腺相关病毒 (AAV)）和开发中的瞬时蛋白（例如单克隆抗体）。 pDNA 用作主模板产品，以支持新的和新兴的生物制药产品和工艺的生产，包括 RNA、体外蛋白质生产和细胞疗法。

价格和监管

大规模临床试验所需的大量载体生产的昂贵且高度监管的过程是主要挑战。 GMP质粒DNA从原材料的选择到最终的生产，每一步都需要经过严格的监管，这对企业的生产能力和设备条件提出了巨大的挑战。

生产规模和质量

在载体生产的规模、复杂性和质量保证方面缺乏专业知识，在一定程度上阻碍了内部制造。虽然部分企业已经能够自主研发质粒DNA产品，但生产规模较小，还不能满足巨大的市场需求，产品质量是否完全合规安全还有待证实

 

质粒是小的环状双链 DNA 分子，它们与染色体 DNA 物理分离，可以独立复制。质粒 DNA 目前在基因治疗和基因疫苗接种的临床研究应用中越来越重要。对于直接将基因转移到人类中，良好生产规范 (GMP) 级质粒 DNA 是强制性的。

 

 

 

良好生产规范 (GMP) 是为了符合控制食品和饮料、化妆品、药品、膳食补充剂和医疗设备的制造和销售的授权和许可的机构推荐的指南而需要的规范。根据负责监管机构的说法，质粒 DNA 必须在完全 GMP 下生产。

 

 

 

 

 

竞争格局概述：

Eurogentec 是 GMP 质粒 DNA 市场的主要参与者之一，2023 年占有 23.68% 的市场份额。

Eurogentec 

Eurogentec SA 提供各种医疗产品和服务。该公司为生命科学、生物技术、制药和诊断市场的科学家提供试剂、试剂盒、专业产品和海关服务。

Aldevron

Aldevron, L.L.C.作为一家生物技术公司运营，该公司开发和生产质粒 DNA、蛋白质、酶、抗体和其他生物制品。

 

产品分类概述：

在不同的产品类型中，间接应用细分市场预计将在 2028 年贡献最大的市场份额。

间接应用

间接使用的质粒DNA是指用于转染细胞的DNA，如修饰细胞制备病毒载体、抗体、其他治疗性蛋白，或暂时用质粒制备mRNA等，此类DNA本身不属于API，因为没有质粒将自身转移给患者。在这种情况下，DNA只是符合GMP规定的原料药生产原料或起始原料。这种 DNA 通常用于实验室研究或作为生产病毒载体的原材料。

直接申请

直接使用的质粒DNA是指直接注入患者体内的DNA，即DNA本身最终会出现在患者体内，同时也存在任何潜在的有害污染。这就是为什么生产此类产品需要在整个生产过程中进行质量保证和质量控制的原因。因此，此类应用必须全面执行GMP法规，因为DNA本身就是一种活性药物成分（API）。这种 DNA 通常用于基因治疗。

 

应用划分：

按应用划分，市场最大的细分市场是 DNA 疫苗细分市场，到 2022 年市场份额为 35.6%。

DNA疫苗

DNA 疫苗含有编码来自病原体的特定蛋白质（抗原）的 DNA。 DNA 被注入体内并被细胞吸收，细胞的正常代谢过程根据它们吸收的质粒中的遗传密码合成蛋白质。

DNA 疫苗涉及将含有编码抗原的 DNA 序列的质粒直接引入适当的组织，针对该抗原寻求免疫反应，并依赖于靶抗原的原位产生。

基因治疗

质粒用于基因工程和基因治疗的技术和研究，通过将基因转移到细菌细胞或高级生物体（无论是其他植物、动物或其他生物体）的细胞中，以提高它们对疾病的抵抗力或提高它们的生长速度或改善任何其他所需的特征。

免疫疗法

免疫疗法是一种癌症治疗方法，可以帮助患者的免疫系统对抗癌症。免疫系统帮助他们的身体抵抗感染和其他疾病。它由白细胞和淋巴系统的器官和组织组成。免疫疗法是生物疗法的一种。

 

地区综述：

2022年北美GMP质粒DNA市场份额为38.27%。

 

中国良好生产规范质粒 DNA市场报告从行业趋势、细分领域市场概况、竞争格局、当前国内进展情况、进出口情况、区域市场占比等多方面多角度阐述良好生产规范质粒 DNA市场，报告分析了良好生产规范质粒 DNA行业历史市场价值变化趋势、发展现状、及未来市场增长前景，结合行业内市场参与者分类概述，详细分析了整个行业目前的竞争格局以及各主要企业市场表现、经营情况和发展优劣势等。

 

良好生产规范质粒 DNA行业前端企业：

 Aldevron 

 VGXI 

 Delphi Genetics 

 Waisman Biomanufacturing 

 Nature Technology Corporation 

 LakePharma 

 Vigenebio 

 PlasmidFactory 

 CEurogentec 

 Cobra Bio 

 Richter-Helm Biologics 

 

产品种类细分：

间接应用 

直接申请 

 

下游应用市场：

DNA疫苗 

基因治疗 

免疫疗法 

 

区域层面，该报告列出了中国华北、华东、华南、华中等重点区域，涵盖对重点区域良好生产规范质粒 DNA行业的发展程度和发展概况，结合行业相关政策和最新动态，对各区域良好生产规范质粒 DNA行业的发展优势和发展劣势进行分析，帮助企业把握各区域发展特色，贴合区域发展规律制定商业策略，达到超预期收益。

 

完整版良好生产规范质粒 DNA行业调研报告包含以下十二章节：

第一章： 良好生产规范质粒 DNA的定义及特点、细分类型与应用、及上下游产业链概况的介绍；

第二章：中国良好生产规范质粒 DNA行业上下游行业发展现状、当前所处发展周期及国内相关政策与行业影响因素的分析；

第三章：中国良好生产规范质粒 DNA行业市场规模、发展优劣势、中国良好生产规范质粒 DNA行业在全球市场中的地位、及市场集中度分析；

第四章：阐释了中国各地区良好生产规范质粒 DNA行业发展程度，并依次对华北、华东、华南、华中地区行业发展现状与优劣势进行分析；

第五章：该章节包含中国良好生产规范质粒 DNA行业进出口情况、数量差额及影响因素分析；

第六、七章：依次分析了良好生产规范质粒 DNA行业细分种类与下游应用市场的销售量、销售额，同时也包含了各产品种类销售价格与影响因素以及主要领域应用现状与需求分析；

第八章：中国良好生产规范质粒 DNA行业企业地理分布以及重点企业在全球竞争中的优劣势；

第九章：详列了中国良好生产规范质粒 DNA行业主要企业基本情况、主要产品和服务介绍、良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率、及发展战略；

第十章：中国良好生产规范质粒 DNA行业发展驱动限制因素、竞争格局及关键技术发展趋势分析；

第十一章：该章节包含对中国良好生产规范质粒 DNA行业市场规模、细分类型与应用领域市场销售量与销售额的预测；

第十二章：良好生产规范质粒 DNA行业进入壁垒、回报周期、热点及策略分析。

 

目录

第一章 良好生产规范质粒 DNA行业概述

1.1 良好生产规范质粒 DNA定义及行业概述

1.2 良好生产规范质粒 DNA所属国民经济分类

1.3 良好生产规范质粒 DNA行业产品分类

1.4 良好生产规范质粒 DNA行业下游应用领域介绍

1.5 良好生产规范质粒 DNA行业产业链分析

1.5.1 良好生产规范质粒 DNA行业上游行业介绍

1.5.2 良好生产规范质粒 DNA行业下游客户解析

第二章 中国良好生产规范质粒 DNA行业最新市场分析

2.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要上游行业发展现状

2.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要下游应用领域发展现状

2.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业当前所处发展周期

2.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业相关政策支持

2.5 “碳中和”目标对中国良好生产规范质粒 DNA行业的影响

第三章 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展现状

3.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业市场规模

3.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展优劣势对比分析

3.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业在全球竞争格局中所处地位

3.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业市场集中度分析

第四章 中国各地区良好生产规范质粒 DNA行业发展概况分析

4.1 中国各地区良好生产规范质粒 DNA行业发展程度分析

4.2 华北地区良好生产规范质粒 DNA行业发展概况

4.2.1 华北地区良好生产规范质粒 DNA行业发展现状

4.2.2 华北地区良好生产规范质粒 DNA行业发展优劣势分析

4.3 华东地区良好生产规范质粒 DNA行业发展概况

4.3.1 华东地区良好生产规范质粒 DNA行业发展现状

4.3.2 华东地区良好生产规范质粒 DNA行业发展优劣势分析

4.4 华南地区良好生产规范质粒 DNA行业发展概况

4.4.1 华南地区良好生产规范质粒 DNA行业发展现状

4.4.2 华南地区良好生产规范质粒 DNA行业发展优劣势分析

4.5 华中地区良好生产规范质粒 DNA行业发展概况

4.5.1 华中地区良好生产规范质粒 DNA行业发展现状

4.5.2 华中地区良好生产规范质粒 DNA行业发展优劣势分析

第五章 中国良好生产规范质粒 DNA行业进出口情况

5.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业进口情况分析

5.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业出口情况分析

5.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业进出口数量差额分析

5.4 中美贸易摩擦对中国良好生产规范质粒 DNA行业进出口的影响

第六章 中国良好生产规范质粒 DNA行业产品种类细分

6.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业产品种类销售量及市场份额

6.1.1 中国间接应用销售量

6.1.2 中国直接申请销售量

6.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业产品种类销售额及市场份额

6.2.1 中国间接应用销售额

6.2.2 中国直接申请销售额

6.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业产品种类销售价格

6.4 影响中国良好生产规范质粒 DNA行业产品价格波动的因素

6.4.1 成本

6.4.2 供需情况

6.4.3 其他

第七章 中国良好生产规范质粒 DNA行业应用市场分析

7.1 终端应用领域的下游客户端分析

7.2 中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售量及市场份额

7.2.1 中国良好生产规范质粒 DNA在DNA疫苗领域的销售量

7.2.2 中国良好生产规范质粒 DNA在基因治疗领域的销售量

7.2.3 中国良好生产规范质粒 DNA在免疫疗法领域的销售量

7.3 中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售额及市场份额

7.3.1 中国良好生产规范质粒 DNA在DNA疫苗领域的销售额

7.3.2 中国良好生产规范质粒 DNA在基因治疗领域的销售额

7.3.3 中国良好生产规范质粒 DNA在免疫疗法领域的销售额

7.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要领域应用现状及潜力

7.5 下游需求变化对中国良好生产规范质粒 DNA行业发展的影响

第八章 中国良好生产规范质粒 DNA行业企业国际竞争力分析

8.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业主要企业地理分布概况

8.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业具有国际影响力的企业

8.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业企业在全球竞争中的优劣势分析

第九章 中国良好生产规范质粒 DNA行业企业概况分析

9.1 CEurogentec

9.1.1 CEurogentec基本情况

9.1.2 CEurogentec主要产品和服务介绍

9.1.3 CEurogentec良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.1.4 CEurogentec企业发展战略

9.2 Aldevron

9.2.1 Aldevron基本情况

9.2.2 Aldevron主要产品和服务介绍

9.2.3 Aldevron良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.2.4 Aldevron企业发展战略

9.3 Richter-Helm Biologics

9.3.1 Richter-Helm Biologics基本情况

9.3.2 Richter-Helm Biologics主要产品和服务介绍

9.3.3 Richter-Helm Biologics良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.3.4 Richter-Helm Biologics企业发展战略

9.4 VGXI

9.4.1 VGXI基本情况

9.4.2 VGXI主要产品和服务介绍

9.4.3 VGXI良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.4.4 VGXI企业发展战略

9.5 Cobra Bio

9.5.1 Cobra Bio基本情况

9.5.2 Cobra Bio主要产品和服务介绍

9.5.3 Cobra Bio良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.5.4 Cobra Bio企业发展战略

9.6 LakePharma

9.6.1 LakePharma基本情况

9.6.2 LakePharma主要产品和服务介绍

9.6.3 LakePharma良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.6.4 LakePharma企业发展战略

9.7 Waisman Biomanufacturing

9.7.1 Waisman Biomanufacturing基本情况

9.7.2 Waisman Biomanufacturing主要产品和服务介绍

9.7.3 Waisman Biomanufacturing良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.7.4 Waisman Biomanufacturing企业发展战略

9.8 Vigenebio

9.8.1 Vigenebio基本情况

9.8.2 Vigenebio主要产品和服务介绍

9.8.3 Vigenebio良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.8.4 Vigenebio企业发展战略

9.9 Nature Technology Corporation

9.9.1 Nature Technology Corporation基本情况

9.9.2 Nature Technology Corporation主要产品和服务介绍

9.9.3 Nature Technology Corporation良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.9.4 Nature Technology Corporation企业发展战略

9.10 PlasmidFactory

9.10.1 PlasmidFactory基本情况

9.10.2 PlasmidFactory主要产品和服务介绍

9.10.3 PlasmidFactory良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.10.4 PlasmidFactory企业发展战略

9.11 Delphi Genetics

9.11.1 Delphi Genetics基本情况

9.11.2 Delphi Genetics主要产品和服务介绍

9.11.3 Delphi Genetics良好生产规范质粒 DNA销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.11.4 Delphi Genetics企业发展战略

第十章 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展前景及趋势分析

10.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展驱动因素

10.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展限制因素

10.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业市场发展趋势

10.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业竞争格局发展趋势

10.5 中国良好生产规范质粒 DNA行业关键技术发展趋势

第十一章 中国良好生产规范质粒 DNA行业市场预测

11.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业市场规模预测

11.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业细分产品预测

11.2.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业细分产品销售量预测

11.2.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业细分产品销售额预测

11.3 中国良好生产规范质粒 DNA应用领域预测

11.3.1 中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售量预测

11.3.2 中国良好生产规范质粒 DNA在不同应用领域的销售额预测

11.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业产品种类销售价格预测

第十二章 中国良好生产规范质粒 DNA行业成长价值评估

12.1 中国良好生产规范质粒 DNA行业进入壁垒分析

12.2 中国良好生产规范质粒 DNA行业回报周期性评估

12.3 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展热点

12.4 中国良好生产规范质粒 DNA行业发展策略建议

 

报告编码：1199325