中国CGT CDMO行业市场调研报告涵盖了对过去五年内历史市场数据的统计与未来市场容量增长趋势的预测。2022年全球CGT CDMO市场规模达到268.43亿元（人民币），中国CGT CDMO市场规模达到24.19亿元。报告预计到2028年全球CGT CDMO市场规模将达到1331.82亿元，在预测期间CGT CDMO市场年复合增长率预估为30.24%。

按产品种类分类，CGT CDMO行业可细分为免疫细胞, 干细胞, 病毒载体, 质粒DNA。 是CGT CDMO行业最大收入种类，2022年市场规模达 亿元，市场份额达 %，预计到2028年，仍会保持领先地位，将会达到 %的市场份额。

按终端应用分类，CGT CDMO可应用于制药和生物技术公司, 研究和学术机构, 其他等领域。目前 领域需求量最高，2022年占据CGT CDMO行业 %的最大市场份额。此外预计 领域在预测期内成为需求潜力最大的应用领域。

中国CGT CDMO行业内的主流企业包含Catalent, Lonza, Thermo Fisher, Charles River, WuXi AppTec, Oxford Biomedica (OXB), GenScript, Novartis, Pharmaron, Porton。2022年前三大厂商（CR3）约占 %的市场份额。其中， 是国内领先企业，其2022年CGT CDMO销售量及销售收入分别为 和 亿元。

 

行业概览：

新型冠状病毒疫情对细胞和基因治疗的发展和制造产生了巨大影响。由于诸如间充质干细胞（MSCs）治疗等产品对抗病毒的功效，高级治疗药物产品（ATMP）的临床试验数量增加。美国食品和药物管理局（FDA）已经制定了一项特别计划，以加速新冠肺炎（COVID-19）治疗的可能疗法。该计划为临床试验领域的持续活动和病毒药物分子测试提供了支持，这将确保药物的安全性和有效性。基因和细胞治疗已被确定为新冠肺炎病毒的一种潜在治疗方法，因此，监管当局加快了药物开发过程和供应链管理。2020年上半年，全球从事再生医学疗法的公司数量首次突破1000家大关，415家公司进入临床开发。其中515人正在开发基因疗法，632人正在开发细胞疗法。但大流行影响了许多临床试验的进展，导致监管申请和批准延迟。

 

细胞和基因治疗行业的发展

全球CGT CDMO市场的推动因素是癌症和其他靶向疾病负担的增加、CGT研究的迅速扩大、风投公司的大量资金和技术创新。强大的CGT管道，不断增加的产品批准数量，大型制药和生物技术公司的大力支持，以及持续的投资者热情（2020年筹集约200亿美元），将推动对CGT CDMO服务的需求。越来越多的疗法正在接近监管决定。在2020年进行的1220项临床试验中，有152项处于第3阶段-FDA和EMA预计到2025年，每年批准10-20种细胞和基因疗法。

强大的功能和益处

CGT CDMO的强大功能和益处推动了需求，这有利于行业的发展。CDMO制造商以其帮助制药公司扩大规模的能力而闻名。对制药公司来说，生产量的变化或新药物变异的增加可能是极高风险的考虑因素。但是，当他们与CDMO合作时，这些决策的风险要低得多，而且提前期也更短

CGT制造的困难

CGT的制造是劳动密集型的，成本高昂，制造费用约占运营费用的25%，而且生产的产品数量仍有很大差异。在医学方面，许多患者可能不是CGT的合适人选，或者由于预暴露于病毒载体、基因表达差和/或由于预暴露病毒载体而产生免疫原性而无法产生持久反应。能够接受这些治疗的患者可能会出现输液部位反应和独特的不良事件，如细胞因子释放综合征和神经系统问题，如果不及时治疗，这两种情况都可能致命

制造能力继续限制生产

细胞和基因治疗公司寻求外包CGT生产，但由于整个行业持续缺乏制造空间，因此受到阻碍。事实上，从CDMO租用制造空间可能需要长达两年的等待时间，这对于那些无法在工艺开发过程中提前预测工艺需求的人来说是一个挑战。

合同开发和制造公司（CDMO）是制药行业内提供药物开发和制造服务的公司。制药公司与CDMO合作，将药物开发和药物制造外包。细胞和基因治疗（CGT）涉及活细胞、组织、病毒载体和非病毒基因修饰成分。其研发技术和生产工艺比传统生物药物更为困难。CGT CDMO作为CGT制药公司的上游，可以帮助细胞治疗公司克服研发和生产中的诸多困难，同时降低成本，提高研发效率，提高商业化成功率。合同开发和制造组织（CDMO）提供的服务包括工艺开发、化验开发、细胞治疗生产和测试服务。制造业创新和优化的压力可以激励细胞和基因治疗公司寻求具有技术、制造和监管专业知识的第三方合作伙伴。与细胞或基因治疗CDMO合作的好处包括可扩展性、上市速度、无间接成本的技术专业知识获取以及成本效率。本报告介绍了专门为细胞和基因治疗（CGT）提供制造和临床试验支持的CDMO。

 

主要厂商：

Catalent

Catalent Cell&Gene Therapy是一家业界领先的先进治疗技术、开发和制造合作伙伴。Catalent的全面细胞治疗组合包括各种细胞类型的广泛专业知识，包括CAR-T、TCR、TIL、NK、iPSC和MSC。凭借在病毒载体开发、放大和基因治疗制造方面的深厚专业知识，Catalent是质粒DNA、腺相关病毒（AAV）、慢病毒和其他病毒载体、溶瘤病毒和活病毒疫苗的全方位服务合作伙伴。Catalent Cell&Gene Therapy是一家经验丰富且富有创新精神的合作伙伴，拥有专门的小型和大型临床和商业生产设施的全球网络，包括一家获得FDA许可的病毒载体设施，以及位于美国和欧洲的灌装/精整能力

Lonza

Lonza Group是一家瑞士跨国制药、生物技术和营养行业的制造公司，总部位于巴塞尔，在欧洲、北美和南亚设有主要工厂。隆萨于19世纪末在瑞士以这个名字成立。该公司为制药和生物行业提供产品开发服务，包括生物制药和检测系统的定制制造以及生物科学领域的服务

加泰伦特是CGT CDMO市场的主要运营商之一，在2022年占有28.91%的份额。

细分类型概况：

按类型划分，病毒载体细分市场在2021年占据了最大的市场份额。

应用概览:

从应用来看，2017年至2022年，医药和生物技术公司细分市场占据了最大的份额

细胞和基因治疗制药和生物技术公司拥有强大的研究重点，通过聘请CDMO，可以为其提供所需的监管经验，包括多个现场检查、工艺验证和产品批准，从而受益匪浅。近四分之三的创业公司计划聘请CDMO进行生产，只有16%的公司计划完全依靠内部制造。CDMO旨在满足GMP要求，并了解如何收集数据并将质量纳入流程，从而为监管审批铺平道路。此外，除了潜在的现有能力不足外，那些疗法仍在研发或临床管道中的小公司可能缺乏商业制造经验。他们可能会在资本需求、建立健全质量计划的能力以及了解GMP监管要求方面遇到挑战

CGT研究和学术机构的任务是研究和使用基于基因和细胞的疗法预防和治疗人类疾病，如神经肌肉和神经退行性疾病、溶酶体储存障碍、缺血和再灌注损伤、新生儿高血压、癌症和传染病。随着细胞和基因治疗（CGT）行业的发展，学术合同开发和制造组织（CDMO）也在生态系统中发挥着关键作用

 

地区概述：

在全球比较中，收入的很大一部分来自北美（2021年为46.14%）。

本报告详细分析并预测了中国CGT CDMO行业的发展现状和前景。首先报告对中国CGT CDMO行业的发展现状和发展环境进行了简要分析。其次，报告详细探讨了宏观环境、细分产品市场分布、下游应用市场分布、竞争格局等因素对行业发展的影响。同时，从类别、应用、地区和企业四个层面，定性定量分析了中国CGT CDMO行业市场容量、市场重点领域、重点地区及发展前景，并对主要企业市场份额、地区分布、进出口情况、各地区和企业发展优势进行了分析解读，并基于以上全面详细的分析，对中国CGT CDMO行业未来发展趋势进行了客观清晰的分析预测。

 

CGT CDMO行业前端企业：

 Thermo Fisher 

 Oxford Biomedica (OXB) 

 Pharmaron 

 Porton 

 Novartis 

 GenScript 

 Lonza 

 WuXi AppTec 

 Catalent 

 Charles River 

 

产品种类细分：

免疫细胞 

干细胞 

病毒载体 

质粒DNA 

 

下游应用市场：

制药和生物技术公司 

研究和学术机构 

其他 

 

地区方面，报告依次对中国华北、华东、华中、华南地区CGT CDMO行业发展程度与市场现状进行了详细解读，并对各区域CGT CDMO市场发展特征和发展优劣势进行了分析，帮助目标企业把握中国区域市场的潜在机遇，并依据各区域发展特征合理调整战略布局，赢取更多市场收益。

 

完整版CGT CDMO行业调研报告包含以下十二章节：

第一章： CGT CDMO的定义及特点、细分类型与应用、及上下游产业链概况的介绍；

第二章：中国CGT CDMO行业上下游行业发展现状、当前所处发展周期及国内相关政策与行业影响因素的分析；

第三章：中国CGT CDMO行业市场规模、发展优劣势、中国CGT CDMO行业在全球市场中的地位、及市场集中度分析；

第四章：阐释了中国各地区CGT CDMO行业发展程度，并依次对华北、华东、华南、华中地区行业发展现状与优劣势进行分析；

第五章：该章节包含中国CGT CDMO行业进出口情况、数量差额及影响因素分析；

第六、七章：依次分析了CGT CDMO行业细分种类与下游应用市场的销售量、销售额，同时也包含了各产品种类销售价格与影响因素以及主要领域应用现状与需求分析；

第八章：中国CGT CDMO行业企业地理分布以及重点企业在全球竞争中的优劣势；

第九章：详列了中国CGT CDMO行业主要企业基本情况、主要产品和服务介绍、CGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率、及发展战略；

第十章：中国CGT CDMO行业发展驱动限制因素、竞争格局及关键技术发展趋势分析；

第十一章：该章节包含对中国CGT CDMO行业市场规模、细分类型与应用领域市场销售量与销售额的预测；

第十二章：CGT CDMO行业进入壁垒、回报周期、热点及策略分析。

 

目录

第一章 CGT CDMO行业概述

1.1 CGT CDMO定义及行业概述

1.2 CGT CDMO所属国民经济分类

1.3 CGT CDMO行业产品分类

1.4 CGT CDMO行业下游应用领域介绍

1.5 CGT CDMO行业产业链分析

1.5.1 CGT CDMO行业上游行业介绍

1.5.2 CGT CDMO行业下游客户解析

第二章 中国CGT CDMO行业最新市场分析

2.1 中国CGT CDMO行业主要上游行业发展现状

2.2 中国CGT CDMO行业主要下游应用领域发展现状

2.3 中国CGT CDMO行业当前所处发展周期

2.4 中国CGT CDMO行业相关政策支持

2.5 “碳中和”目标对中国CGT CDMO行业的影响

第三章 中国CGT CDMO行业发展现状

3.1 中国CGT CDMO行业市场规模

3.2 中国CGT CDMO行业发展优劣势对比分析

3.3 中国CGT CDMO行业在全球竞争格局中所处地位

3.4 中国CGT CDMO行业市场集中度分析

第四章 中国各地区CGT CDMO行业发展概况分析

4.1 中国各地区CGT CDMO行业发展程度分析

4.2 华北地区CGT CDMO行业发展概况

4.2.1 华北地区CGT CDMO行业发展现状

4.2.2 华北地区CGT CDMO行业发展优劣势分析

4.3 华东地区CGT CDMO行业发展概况

4.3.1 华东地区CGT CDMO行业发展现状

4.3.2 华东地区CGT CDMO行业发展优劣势分析

4.4 华南地区CGT CDMO行业发展概况

4.4.1 华南地区CGT CDMO行业发展现状

4.4.2 华南地区CGT CDMO行业发展优劣势分析

4.5 华中地区CGT CDMO行业发展概况

4.5.1 华中地区CGT CDMO行业发展现状

4.5.2 华中地区CGT CDMO行业发展优劣势分析

第五章 中国CGT CDMO行业进出口情况

5.1 中国CGT CDMO行业进口情况分析

5.2 中国CGT CDMO行业出口情况分析

5.3 中国CGT CDMO行业进出口数量差额分析

5.4 中美贸易摩擦对中国CGT CDMO行业进出口的影响

第六章 中国CGT CDMO行业产品种类细分

6.1 中国CGT CDMO行业产品种类销售量及市场份额

6.1.1 中国免疫细胞销售量

6.1.2 中国干细胞销售量

6.1.3 中国病毒载体销售量

6.1.4 中国质粒DNA销售量

6.2 中国CGT CDMO行业产品种类销售额及市场份额

6.2.1 中国免疫细胞销售额

6.2.2 中国干细胞销售额

6.2.3 中国病毒载体销售额

6.2.4 中国质粒DNA销售额

6.3 中国CGT CDMO行业产品种类销售价格

6.4 影响中国CGT CDMO行业产品价格波动的因素

6.4.1 成本

6.4.2 供需情况

6.4.3 其他

第七章 中国CGT CDMO行业应用市场分析

7.1 终端应用领域的下游客户端分析

7.2 中国CGT CDMO在不同应用领域的销售量及市场份额

7.2.1 中国CGT CDMO在制药和生物技术公司领域的销售量

7.2.2 中国CGT CDMO在研究和学术机构领域的销售量

7.2.3 中国CGT CDMO在其他领域的销售量

7.3 中国CGT CDMO在不同应用领域的销售额及市场份额

7.3.1 中国CGT CDMO在制药和生物技术公司领域的销售额

7.3.2 中国CGT CDMO在研究和学术机构领域的销售额

7.3.3 中国CGT CDMO在其他领域的销售额

7.4 中国CGT CDMO行业主要领域应用现状及潜力

7.5 下游需求变化对中国CGT CDMO行业发展的影响

第八章 中国CGT CDMO行业企业国际竞争力分析

8.1 中国CGT CDMO行业主要企业地理分布概况

8.2 中国CGT CDMO行业具有国际影响力的企业

8.3 中国CGT CDMO行业企业在全球竞争中的优劣势分析

第九章 中国CGT CDMO行业企业概况分析

9.1 Catalent

9.1.1 Catalent基本情况

9.1.2 Catalent主要产品和服务介绍

9.1.3 CatalentCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.1.4 Catalent企业发展战略

9.2 Lonza

9.2.1 Lonza基本情况

9.2.2 Lonza主要产品和服务介绍

9.2.3 LonzaCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.2.4 Lonza企业发展战略

9.3 Thermo Fisher

9.3.1 Thermo Fisher基本情况

9.3.2 Thermo Fisher主要产品和服务介绍

9.3.3 Thermo FisherCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.3.4 Thermo Fisher企业发展战略

9.4 Charles River

9.4.1 Charles River基本情况

9.4.2 Charles River主要产品和服务介绍

9.4.3 Charles RiverCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.4.4 Charles River企业发展战略

9.5 WuXi AppTec

9.5.1 WuXi AppTec基本情况

9.5.2 WuXi AppTec主要产品和服务介绍

9.5.3 WuXi AppTecCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.5.4 WuXi AppTec企业发展战略

9.6 Oxford Biomedica (OXB)

9.6.1 Oxford Biomedica (OXB)基本情况

9.6.2 Oxford Biomedica (OXB)主要产品和服务介绍

9.6.3 Oxford Biomedica (OXB)CGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.6.4 Oxford Biomedica (OXB)企业发展战略

9.7 GenScript

9.7.1 GenScript基本情况

9.7.2 GenScript主要产品和服务介绍

9.7.3 GenScriptCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.7.4 GenScript企业发展战略

9.8 Novartis

9.8.1 Novartis基本情况

9.8.2 Novartis主要产品和服务介绍

9.8.3 NovartisCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.8.4 Novartis企业发展战略

9.9 Pharmaron

9.9.1 Pharmaron基本情况

9.9.2 Pharmaron主要产品和服务介绍

9.9.3 PharmaronCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.9.4 Pharmaron企业发展战略

9.10 Porton

9.10.1 Porton基本情况

9.10.2 Porton主要产品和服务介绍

9.10.3 PortonCGT CDMO销售量、销售收入、价格、毛利及毛利率

9.10.4 Porton企业发展战略

第十章 中国CGT CDMO行业发展前景及趋势分析

10.1 中国CGT CDMO行业发展驱动因素

10.2 中国CGT CDMO行业发展限制因素

10.3 中国CGT CDMO行业市场发展趋势

10.4 中国CGT CDMO行业竞争格局发展趋势

10.5 中国CGT CDMO行业关键技术发展趋势

第十一章 中国CGT CDMO行业市场预测

11.1 中国CGT CDMO行业市场规模预测

11.2 中国CGT CDMO行业细分产品预测

11.2.1 中国CGT CDMO行业细分产品销售量预测

11.2.2 中国CGT CDMO行业细分产品销售额预测

11.3 中国CGT CDMO应用领域预测

11.3.1 中国CGT CDMO在不同应用领域的销售量预测

11.3.2 中国CGT CDMO在不同应用领域的销售额预测

11.4 中国CGT CDMO行业产品种类销售价格预测

第十二章 中国CGT CDMO行业成长价值评估

12.1 中国CGT CDMO行业进入壁垒分析

12.2 中国CGT CDMO行业回报周期性评估

12.3 中国CGT CDMO行业发展热点

12.4 中国CGT CDMO行业发展策略建议

 

报告编码：1749838